Farmacêutico (m/f)

Funções

• Gerir e manter a farmácia de estudos clínicos de acordo com as Boas Práticas de Farmácia e requisitos regulamentares
• Garantir que o credenciamento/licença de farmácia esteja atualizado
• Participar no processo de importação de productos farmacêuticos
• Assegurar que cada material, ou medicamento chega com a documentação requerida (Certificados de análises, Safety Data Sheets, Facturas, etc.)
• Auxiliar conforme necessário com a reembalagem e reclassificação do produto experimental (PI) BOHEMIA
• Garantir a transferência adequada e oportuna do IP da instalação de reclassificação para o local de teste em Mopeia
• Identificar instalações apropriadas para armazenamento PI provisório e garantir que a documentação apropriada esteja em vigor, antes de distribuir PI
• Dispensação do medicamento de estudo ao pessoal que vai realizar a sua administração
• Trabalhar com o Investigador Principal (IP) para garantir que o PI seja dispensado de acordo com a estratégia e cronograma do pesquisador de campo e do MDA
• Elaboração de Procedimentos Padrão e Procedimentos específicos de estudo para garantir um bom funcionamento do local de trabalho (p.ex. a farmácia)
• Criação e manutenção do manual de operações de farmácia experimental
• Garantir que não haja rotura de stock do material de estudo (medicamento e produtos farmacêuticos) e que tudo que é requisitado chegue no prazo solicitado
• Assegurar que os materiais recebidos chegam em boas condições
• Registrar, relatar o estado de recepção dos materiais ao escritório e tomar as medidas de acompanhamento necessárias em consulta com o IP e o Patrocinador
• Assegurar a existência e manutenção de correctas ferramentas e processos pela gestão e controlo de compras e stocks
• Guiar a pré-qualificação de fornecedores e manter uma base de dados de fornecedores aprovados
• Manusear o programa informático de gestão de stocks
• Garantir a uniformização da nomenclatura dos produtos incluindo códigos específicos
• Supervisão dos níveis de stocks mínimos e máximos e verificação de que são os apropriados para o correcto funcionamento das actividades clínicas em coordenação com os investigadores principais
• Comunicar aos usurários sobre os productos prestes a expirar
• Actualizar periodicamente o inventário dos stocks físicos do material do armazém
• Garantir uma organização ordeira da farmácia de ensaio clínico BOHEMIA incluindo os respectivos mapas de acesso
• Garantir a manutenção do sistema de gestão da qualidade implementado na unidade (revisão de procedimentos operacionais padronizados POPs; Manuais etc.)
• Fornecer acesso à farmácia e toda a documentação para os monitores de ensaios clínicos e auditores/inspetores, conforme necessário
• Realizar atividades de reconciliação de PI após cada rodada de dispensação
• Documentar as discrepâncias do PI e implementar ações corretivas em consulta com o IP e o Patrocinador
• Ao receber as instruções do Patrocinador, providenciar a devolução ou destruição apropriada do PI no final do ensaio clínico

Requisitos

• Licenciado em Farmácia e estar inscrito na Ordem dos Farmacêuticos de Moçambique
• Larga experiência em logística de fármacos
• Experiência em gestão de medicação no âmbito de ensaios clínicos (recebimento de medicação, gestão de stock, dispensação e etiquetagem)
• Experiência em processos de importação de medicamentos e artigos médicos
• Domínio de ferramentas informáticas (MS Office)
• Conhecimentos de língua inglesa
• Conhecimento das Normas Internacionais de qualidade (ISO, GCP e GPP)
• Conhecimento do mercado farmacêutico e sistemas de gestão de stock
• Habilidades em pacotes de gestão de stocks
• Fluente em Português e Inglês

Notas

• Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados
• Submeta o seu CV, Certificado de habilitações literárias e Documentos de Identificação