Investigador de Ensaios Clínicos (m/f)

Funções

• Conduzir todos os aspectos do ensaio clínico estritamente de acordo com os padrões
• Ser a principal pessoa responsável pela preparação, rastreamento e envio de documentos relevantes as autoridades locais nacionais e comités de ética
• Manter sempre a confidencialidade estrita dos participantes e funcionários
• Auxiliar no desenvolvimento de documentos específicos do local e do estudo, incluindo, fonte modelos, planos de recrutamento, visita de estudo e planos de dosagem dos participantes
• Trabalhar com o Pesquisador Principal (PI) e Clínico do Estudo para manter que identidade e segurança do participante
• Delegar responsabilidades do estudo conforme apropriado e garantir o treinamento e as qualificações necessárias dos membros da equipe do estudo clínico
• Orientar e supervisionar a equipe do estudo clínico na condução do estudo clínico BOHEMIA, de acordo com o protocolo do estudo
• Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e inscrição dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo
• Realizar procedimentos e avaliações clínicas conforme exigido pelo protocolo do estudo
• Preencher toda a documentação, papel e electrónico em tempo hábil, conforme exigido pelo protocolo, para garantir a integridade dos dados
• Manter a responsabilidade pelo arquivo do site do investigador e seu arquivamento
• Fornecer actualizações e relatórios de status do projecto ao CISM e o patrocinador como r equiparado
• Estar presente em todas as visitas de monitoramento e participar de todas as reuniões de monitoramento
• Identificar e encaminhar os riscos ao CISM e ao patrocinador
• Fornecer treinamento para médicos colaboradores e enfermeiros clínicos sobre o protocolo BOHEMIA e o produto em investigação

Requisitos

• Mestrado em Saúde (investigação) e áreas similares
• Experiência como investigador principal ou sub-investigador de ensaio clínico em pelo menos 1, nas agências reguladoras internacionais
• Proficiência no Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web
• 05 anos na execução de tarefas similares
• De 30 a 45 anos
• Experiência anterior em ensaios clínicos de prevenção da malária
• Excelente em inglês escrito e falado (deve apresentar exemplos de trabalho escrito)
• Disposição de morar em Quelimane/Mopeia (Moçambique) ou a uma distância razoável de viagem durante o período activo do julgamento

Notas

• Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados

Como se Candidatar

1. Documentação

• Carta de Apresentação
• Curriculum Vitae

2. Candidatura

• Envie um email para rs@sdo-mocambique.com e indique o assunto "Investigador de Ensaios Clínicos"